BUENAS PRÁCTICAS (BP's):
- Capacitación y asesoría en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT).
- Capacitación y asesoría para el inicio de actividades de Laboratorios y Droguerías.
- Capacitación y asesoría para la implementación y mantenimiento de un sistema de aseguramiento de la calidad en Laboratorios y Droguerías.
- Calificación de Proveedores Nacionales e internacionales fabricantes de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, bajo las normas de Buenas Prácticas: BPM, BPA, BPL y BPDT.
- Auditorias para verificar el cumplimiento de las BPM, BPA, BPL y BPDT.
FARMACOVIGILANCIA Y
TECNOVIGILANCIA
La normativa sanitaria vigente exige a las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos el cumplimiento de las BPFV y BPTV, según corresponda. Brindamos el servicio de:
- Implementación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV) y las Buenas Prácticas de Tecnovigilancia (BPTV) según la normativa nacional vigente y lineamientos internacionales.
- Capacitación en reporte de sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos.
- Capacitación al personal de ventas y profesionales de la salud en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
- Auditorias y capacitación en BPFV y BPTV.
- Elaboración de planes de gestión de riesgos.
- Elaboración de informes periódicos de seguridad.
- Asesoría permanente en BPFV y BPTV.
- Gestiones ante la autoridad sanitaria DIGEMID.
BUENAS PRÁCTICAS DE
DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE
(BPDT)
Durante la cadena de suministro de los productos farmaceuticos y dispositivos médicos es fundamental garantizar el adecuado transporte para mantener las condiciones de calidad del los productos en el tiempo. Brindamos el servicio de:
- Implementacion de las Buenas Practicas de Distribución y Transporte (BPDT) según la normativa nacional vigente y lineamientos internacionales.
- Auditorias y capacitación en BPDT.
- Selección de proveedores de transporte y distribución.
- Calificación de unidades dedicadas al transporte de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
- Validación de cadena de frio.
- Asesoría permanente en BPDT.
- Gestiones ante la autoridad sanitaria DIGEMID.